芦可替尼杂质N5 CAS 1153949-38-2

Ruxolitinib Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1153949-38-2
分子式C17H26BN3O2
分子量315.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦可替尼杂质N5 Ruxolitinib Impurity N5 CAS 1153949-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品芦可替尼杂质N5（Ruxolitinib Impurity N5，CAS 1153949-38-2），分子式 C17H26BN3O2，分子量 315.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

芦可替尼杂质N5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1153949-38-2 对应的芦可替尼杂质N5（Ruxolitinib Impurity N5），是化学式为 C17H26BN3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 315.22。 芦可替尼杂质N5（C17H26BN3O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芦可替尼杂质N5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），芦可替

应用场景：芦可替尼杂质N5（Ruxolitinib Impurity N5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以芦可替尼杂质N5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦可替尼杂质N5
分子式C17H26BN3O2
分子量315.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，郑宇鹏. "一种芦可替尼杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108617532 B, 授权公告日 2015-10-06.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112471033 B, 授权公告日 2022-12-16.
  3. 发明人林芳，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109487183 A, 授权公告日 2015-02-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 766, 4816-4846.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质N5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 876, 2453-2482.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ruxolitinib Impurity N5 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2278, (11), 4429-4454.

Related Ruxolitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...