对苯二酚杂质6 CAS 1796929-11-7

Hydroquinone Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1796929-11-7
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对苯二酚杂质6 Hydroquinone Impurity 6 CAS 1796929-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的对苯二酚杂质6（Hydroquinone Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1796929-11-7，分子式 C18H22O2，分子量 270.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括对苯二酚杂质6在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，对苯二酚杂质6（Hydroquinone Impurity 6）的系统命名为对苯二酚杂质6，CAS号 1796929-11-7，分子量为 270.37 g/mol。 对苯二酚杂质6（分子式 C18H22O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，对苯二酚杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），对苯二酚杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，对苯二酚杂质6（CAS 1796929-11-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对苯二酚杂质6
分子式C18H22O2
分子量270.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Jørgensen K, Kowalski A. "一种对苯二酚杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3526263 A1, 2022-10-25.
  2. 发明人王建平，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Hydroquinone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114521664 A, 授权公告日 2024-12-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对苯二酚杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1909, (6), 3158-3183.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对苯二酚杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 1732, (2), 8625-8650.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroquinone Impurity 6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 577, (7), 3813-3837.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 对苯二酚杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 2202, (5), 4048-4051.

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