癸酸氟哌啶醇EP杂质E CAS 1796933-22-6

Haloperidol Decanoate EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1796933-22-6
分子式C37H45ClFNO3
分子量606.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

癸酸氟哌啶醇EP杂质E Haloperidol Decanoate EP Impurity E CAS 1796933-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

癸酸氟哌啶醇EP杂质E（英文名 Haloperidol Decanoate EP Impurity E，CAS 1796933-22-6）属于药物杂质对照品。分子式 C37H45ClFNO3，分子量 606.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

癸酸氟哌啶醇EP杂质E（Haloperidol Decanoate EP Impurity E），CAS注册号 1796933-22-6，化学式 C37H45ClFNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 606.21 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，癸酸氟哌啶醇EP杂质E表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括606.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，癸酸氟哌啶醇EP杂质E（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），癸酸氟哌啶醇EP杂质E满足

应用场景：癸酸氟哌啶醇EP杂质E（Haloperidol Decanoate EP Impurity E，CAS 1796933-22-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称癸酸氟哌啶醇EP杂质E
分子式C37H45ClFNO3
分子量606.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Mueller T C, Jørgensen K. "一种癸酸氟哌啶醇EP杂质E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3730130 A1, 2016-12-18.
  2. 发明人冯建国，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Haloperidol Decanoate EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110847640 B, 授权公告日 2023-06-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 癸酸氟哌啶醇EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 159, (1), 9532-9545.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 癸酸氟哌啶醇EP杂质E as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1534, (6), 4-32.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Decanoate EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2308, (3), 5314-5318.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 癸酸氟哌啶醇EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 870, (3), 4377-4384.

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