洛匹那韦EP杂质T CAS 1797024-56-6

Lopinavir EP Impurity T

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797024-56-6
分子式C57H66N4O7
分子量919.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛匹那韦EP杂质T Lopinavir EP Impurity T CAS 1797024-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛匹那韦EP杂质T（英文名 Lopinavir EP Impurity T，CAS 1797024-56-6）属于药物杂质对照品。分子式 C57H66N4O7，分子量 919.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

洛匹那韦EP杂质T的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，洛匹那韦EP杂质T（Lopinavir EP Impurity T，C57H66N4O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，洛匹那韦EP杂质T表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括919.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，洛匹那韦EP杂质T（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），洛匹那韦EP杂质T满足CNAS-CL0

应用场景：洛匹那韦EP杂质T（Lopinavir EP Impurity T）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛匹那韦EP杂质T（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛匹那韦EP杂质T
分子式C57H66N4O7
分子量919.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，杨光，朱建伟. "一种洛匹那韦EP杂质T的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111323399 A, 授权公告日 2016-02-18.
  2. Kumar R, Anderson J P, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Lopinavir EP Impurity T" [P]. US Patent, US 10724432 B2, 2020-09-19.
  3. 发明人马晓峰，唐晓军，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Lopinavir EP Impurity T" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110618417 B, 授权公告日 2021-06-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛匹那韦EP杂质T in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1762, 3906-3910.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛匹那韦EP杂质T as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 374, 3151-3177.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lopinavir EP Impurity T Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 1284, (10), 5958-5985.

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