比索洛尔杂质29 CAS 1797024-50-0

Bisoprolol Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797024-50-0
分子式C15H24O5
分子量284.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质29 Bisoprolol Impurity 29 CAS 1797024-50-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质29（Bisoprolol Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1797024-50-0。分子式 C15H24O5，分子量 284.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1797024-50-0 对应的比索洛尔杂质29（Bisoprolol Impurity 29），是化学式为 C15H24O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 284.35。 从化学结构特征来看，比索洛尔杂质29的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为284.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，比索洛尔杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，

应用场景：从实际应用出发，比索洛尔杂质29（CAS 1797024-50-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比索洛尔杂质29适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质29
分子式C15H24O5
分子量284.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Brown S R, Lee S K. "一种比索洛尔杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 10654025 B2, 2025-06-26.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117406093 B, 授权公告日 2020-10-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 2283, (11), 7657-7662.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2467, (8), 8335-8354.

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