己酮可可碱杂质15 CAS 1246816-64-7

Pentoxifylline Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1246816-64-7
分子式C11H8D6N4O4
分子量272.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

己酮可可碱杂质15 Pentoxifylline Impurity 15 CAS 1246816-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

己酮可可碱杂质15（英文名 Pentoxifylline Impurity 15，CAS 1246816-64-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H8D6N4O4，分子量 272.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

己酮可可碱杂质15（英文标识 Pentoxifylline Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1246816-64-7，相对分子质量测定值为 272.29。 受分子结构中氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，己酮可可碱杂质15表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括272.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，己酮可可碱杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），己酮可可碱杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，己酮可可碱杂质15（CAS 1246816-64-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取己酮可可碱杂质1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称己酮可可碱杂质15
分子式C11H8D6N4O4
分子量272.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Lee S K, Patel M V. "一种己酮可可碱杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 10906191 B2, 2018-05-18.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，黄志刚. "Method for the Synthesis of Pentoxifylline Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115903025 A, 授权公告日 2020-01-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 己酮可可碱杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1721, (11), 5580-5585.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 己酮可可碱杂质15 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1483, (11), 6217-6230.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxifylline Impurity 15 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 1814, (2), 3395-3425.

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