己酮可可碱杂质14 CAS 6493-07-8

Pentoxifylline Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6493-07-8
分子式C11H14N4O4
分子量266.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

己酮可可碱杂质14 Pentoxifylline Impurity 14 CAS 6493-07-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

己酮可可碱杂质14（Pentoxifylline Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6493-07-8。分子式 C11H14N4O4，分子量 266.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

己酮可可碱杂质14的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，己酮可可碱杂质14（Pentoxifylline Impurity 14）的系统命名为己酮可可碱杂质14，CAS号 6493-07-8，分子量为 266.25 g/mol。 己酮可可碱杂质14（分子式 C11H14N4O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，己酮可可碱杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CR

应用场景：从实际应用出发，己酮可可碱杂质14（CAS 6493-07-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称己酮可可碱杂质14
分子式C11H14N4O4
分子量266.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Björnsson E, Nowak P. "一种己酮可可碱杂质14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3666418 A1, 2023-01-28.
  2. Klinger H, Stevens L M, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Pentoxifylline Impurity 14" [P]. US Patent, US 11676490 B2, 2018-08-05.
  3. Fischer A B, O'Brien P Q, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Pentoxifylline Impurity 14" [P]. US Patent, US 11487602 B2, 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 己酮可可碱杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 639, 2599-2610.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 己酮可可碱杂质14 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 472, (4), 7545-7574.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentoxifylline Impurity 14 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1462, 3353-3367.

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