生物素杂质34 CAS 99147-44-1

Biotin impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号99147-44-1
分子式C12H20N2O3S
分子量272.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

生物素杂质34 Biotin impurity 34 CAS 99147-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品生物素杂质34（Biotin impurity 34，CAS 99147-44-1），分子式 C12H20N2O3S，分子量 272.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

生物素杂质34的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H20N2O3S 的生物素杂质34（CAS 99147-44-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H20N2O3S 的生物素杂质34结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 272.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，生物素杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），生物素杂质34满足CNAS-CL04（IS

应用场景：从实际应用出发，生物素杂质34（CAS 99147-44-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称生物素杂质34
分子式C12H20N2O3S
分子量272.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，徐明华. "一种生物素杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108826076 A, 授权公告日 2024-10-16.
  2. 发明人高志强，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Biotin impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112024490 A, 授权公告日 2024-07-08.
  3. 发明人刘建华，高志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Biotin impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110603285 A, 授权公告日 2015-07-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 生物素杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 110, (3), 6345-6365.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 生物素杂质34 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 489, (7), 5031-5056.

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