溴莫尼定杂质40 CAS 1797986-78-7

Brimonidine Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797986-78-7
分子式C9H8BrN5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴莫尼定杂质40 Brimonidine Impurity 40 CAS 1797986-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴莫尼定杂质40（Brimonidine Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1797986-78-7。分子式 C9H8BrN5 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，溴莫尼定杂质40（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，溴莫尼定杂质40（Brimonidine Impurity 40，C9H8BrN5 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，溴莫尼定杂质40的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为302.56 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，溴莫尼定杂质40（Brimonidine Impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取溴莫尼定杂质40适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴莫尼定杂质40
分子式C9H8BrN5 HCl
分子量302.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，王建平，沈红梅. "一种溴莫尼定杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115805124 A, 授权公告日 2019-08-16.
  2. Park J H, Thompson G K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Brimonidine Impurity 40" [P]. US Patent, US 11151527 B2, 2020-10-18.
  3. 发明人刘建华，郑宇鹏，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Brimonidine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116333831 A, 授权公告日 2015-06-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 2379, 8792-8821.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定杂质40 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1087, (1), 8770-8775.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brimonidine Impurity 40 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1712, (1), 8420-8446.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴莫尼定杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 596, 6773-6793.

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