瑞卢戈利杂质N1 CAS 1801551-07-4

Relugolix Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1801551-07-4
分子式C28H25F2N7O5S
分子量609.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质N1 Relugolix Impurity N1 CAS 1801551-07-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1801551-07-4 对应的瑞卢戈利杂质N1（Relugolix Impurity N1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H25F2N7O5S，分子量 609.60。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

瑞卢戈利杂质N1（C28H25F2N7O5S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 瑞卢戈利杂质N1（Relugolix Impurity N1），CAS注册号 1801551-07-4，化学式 C28H25F2N7O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 609.60 g/mol。 在色谱分析方法开发中，瑞卢戈利杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：瑞卢戈利杂质N1（Relugolix Impurity N1，CAS 1801551-07-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质N1
分子式C28H25F2N7O5S
分子量609.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Brown S R. "一种瑞卢戈利杂质N1的合成方法" [P]. US Patent, US 11520396 B2, 2019-08-01.
  2. 发明人胡光，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110441118 A, 授权公告日 2016-10-19.
  3. 发明人刘建华，周伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108216606 B, 授权公告日 2020-01-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2474, (9), 789-806.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质N1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 364, 2254-2281.

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