瑞卢戈利杂质115 CAS 2814571-37-2
Relugolix Impurity 115
| CAS 号 | 2814571-37-2 |
| 分子式 | C29H26F2N6O5S |
| 分子量 | 608.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
瑞卢戈利杂质115（英文名 Relugolix Impurity 115，CAS 2814571-37-2）属于药物杂质对照品。分子式 C29H26F2N6O5S，分子量 608.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
瑞卢戈利杂质115的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2814571-37-2 对应的瑞卢戈利杂质115（Relugolix Impurity 115），是化学式为 C29H26F2N6O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 608.62。 瑞卢戈利杂质115（分子式 C29H26F2N6O5S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞卢戈利杂质115均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不
应用场景：瑞卢戈利杂质115（Relugolix Impurity 115）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞卢戈利杂质115适量（精
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞卢戈利杂质115 |
| 分子式 | C29H26F2N6O5S |
| 分子量 | 608.62 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 19.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2003年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，郭海燕，马晓峰. "一种瑞卢戈利杂质115的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116310679 B, 授权公告日 2023-10-02.
- 发明人郑宇鹏，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108006644 B, 授权公告日 2015-03-11.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质115 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 667, 6859-6874.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质115 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 842, 2185-2200.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 115 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1090, (3), 871-901.
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