瑞卢戈利杂质156 CAS 737790-54-4

Relugolix Impurity 156

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号737790-54-4
分子式C28H25F2N7O5S
分子量609.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质156 Relugolix Impurity 156 CAS 737790-54-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞卢戈利杂质156（Relugolix Impurity 156，CAS 737790-54-4），分子式 C28H25F2N7O5S，分子量 609.60。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），瑞卢戈利杂质156满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 瑞卢戈利杂质156（Relugolix Impurity 156），CAS注册号 737790-54-4，化学式 C28H25F2N7O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 609.60 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，瑞卢戈利杂质156表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括609.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，瑞卢戈利杂质156用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞卢戈利杂质156（Relugolix Impurity 156）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质156
分子式C28H25F2N7O5S
分子量609.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Kumar R. "一种瑞卢戈利杂质156的合成方法" [P]. US Patent, US 9794298 B2, 2025-07-13.
  2. 发明人周伟，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 156" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110472657 B, 授权公告日 2020-11-15.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 156" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114618850 B, 授权公告日 2017-06-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质156 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1025, 2985-3012.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质156 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2240, 8731-8750.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 156 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1878, (8), 6906-6923.

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