普瑞巴林杂质60 CAS 181289-33-8

Pregabalin Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号181289-33-8
分子式C9H17NO3
分子量187.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普瑞巴林杂质60 Pregabalin Impurity 60 CAS 181289-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普瑞巴林杂质60（Pregabalin Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 181289-33-8。分子式 C9H17NO3，分子量 187.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

普瑞巴林杂质60的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 普瑞巴林杂质60（Pregabalin Impurity 60），CAS注册号 181289-33-8，化学式 C9H17NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 187.24 g/mol。 普瑞巴林杂质60（C9H17NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，普瑞巴林杂质60（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普瑞巴林杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普瑞巴林杂质60（Pregabalin Impurity 60）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普瑞巴林杂质60（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普瑞巴林杂质60
分子式C9H17NO3
分子量187.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Davis P L, Brown S R. "一种普瑞巴林杂质60的合成方法" [P]. US Patent, US 11793368 B2, 2016-09-05.
  2. Chen K W, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 60" [P]. US Patent, US 11527569 B2, 2025-07-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普瑞巴林杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 228, (12), 8873-8900.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普瑞巴林杂质60 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1028, (9), 5542-5554.

Related Pregabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...