帕瑞昔布杂质8 CAS 181696-35-5

Parecoxib Impurity 8

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号181696-35-5
分子式C16H13NO4S
分子量315.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质8 Parecoxib Impurity 8 CAS 181696-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质8（Parecoxib Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 181696-35-5。分子式 C16H13NO4S，分子量 315.34。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

帕瑞昔布杂质8（Parecoxib Impurity 8），CAS注册号 181696-35-5，化学式 C16H13NO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 315.34 g/mol。 从化学结构特征来看，帕瑞昔布杂质8的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为315.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，帕瑞昔布杂质8（纯度>80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：帕瑞昔布杂质8（Parecoxib Impurity 8，CAS 181696-35-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 帕瑞昔布杂质8作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质8
分子式C16H13NO4S
分子量315.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Brown S R. "一种帕瑞昔布杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10956619 B2, 2020-07-24.
  2. 发明人冯建国，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108326812 B, 授权公告日 2021-03-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 224, (10), 1570-1589.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质8 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1863, 1405-1429.

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