泊沙康唑杂质127 CAS 1822329-44-1

Posaconazole Impurity 127

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1822329-44-1
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质127 Posaconazole Impurity 127 CAS 1822329-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质127（Posaconazole Impurity 127）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1822329-44-1。分子式 C12H18O2，分子量 194.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

泊沙康唑杂质127的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 泊沙康唑杂质127（Posaconazole Impurity 127），CAS注册号 1822329-44-1，化学式 C12H18O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 194.27 g/mol。 泊沙康唑杂质127（C12H18O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质127可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告

应用场景：泊沙康唑杂质127（Posaconazole Impurity 127）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质127
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, O'Brien P Q, Davis P L. "一种泊沙康唑杂质127的合成方法" [P]. US Patent, US 11009097 B2, 2018-07-18.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 127" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114185739 A, 授权公告日 2025-01-04.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 127" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108688504 A, 授权公告日 2019-08-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质127 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1835, 4719-4749.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质127 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 2449, 3153-3160.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 127 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 524, 9682-9711.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质127 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 387, (4), 5009-5024.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...