泊沙康唑杂质152 CAS 132489-34-0

Posaconazole Impurity 152

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132489-34-0
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质152 Posaconazole Impurity 152 CAS 132489-34-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质152（Posaconazole Impurity 152，CAS 号 132489-34-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 C12H16O2 的泊沙康唑杂质152（CAS 132489-34-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，泊沙康唑杂质152的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为192.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质152（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，泊沙康唑杂质152的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：泊沙康唑杂质152（Posaconazole Impurity 152）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质152（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质152
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，郑宇鹏. "一种泊沙康唑杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117813286 A, 授权公告日 2024-12-16.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112897204 A, 授权公告日 2017-03-16.
  3. O'Brien P Q, Hughes D C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 152" [P]. US Patent, US 11875029 B2, 2018-01-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质152 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 757, 2401-2411.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质152 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2218, (8), 2201-2210.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 152 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 2327, 9854-9863.

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