布洛芬杂质80 CAS 3585-47-5

Ibuprofen Impurity 80

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号3585-47-5
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质80 Ibuprofen Impurity 80 CAS 3585-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬杂质80（Ibuprofen Impurity 80）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3585-47-5，分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布洛芬杂质80在内的目标物的控制。 布洛芬杂质80（英文标识 Ibuprofen Impurity 80）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3585-47-5，相对分子质量测定值为 192.25。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布洛芬杂质80表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括192.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质80均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质80（CAS 3585-47-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质80适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质80
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，李文辉. "一种布洛芬杂质80的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114842721 B, 授权公告日 2016-11-21.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 80" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113941927 B, 授权公告日 2018-04-08.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 80" [P]. US Patent, US 10225223 B2, 2025-08-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质80 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2229, 5175-5191.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质80 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1059, (6), 7584-7593.

Related Ibuprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...