布洛芬杂质 CAS 1314907-71-5

Ibuprofen Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1314907-71-5
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质 Ibuprofen Impurity CAS 1314907-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布洛芬杂质（Ibuprofen Impurity，CAS 1314907-71-5），分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C12H16O2 的布洛芬杂质（CAS 1314907-71-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布洛芬杂质表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括192.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，布洛芬杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质（CAS 1314907-71-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，周伟. "一种布洛芬杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111876978 A, 授权公告日 2024-10-04.
  2. 发明人杨光，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113899176 A, 授权公告日 2022-11-04.
  3. 发明人何建平，林芳，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111442955 B, 授权公告日 2023-04-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1772, (10), 5559-5565.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 132, (4), 9870-9878.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 161, (9), 87-96.

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