异丙酚EP杂质L CAS 201166-22-5

Propofol EP Impurity L

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号201166-22-5
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚EP杂质L Propofol EP Impurity L CAS 201166-22-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙酚EP杂质L（Propofol EP Impurity L）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 201166-22-5。分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

异丙酚EP杂质L（分子式 C12H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 异丙酚EP杂质L（Propofol EP Impurity L），CAS注册号 201166-22-5，化学式 C12H16O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 192.25 g/mol。 在色谱分析方法开发中，异丙酚EP杂质L（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），异丙酚EP杂质L满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异丙酚EP杂质L（CAS 201166-22-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 异丙酚EP杂质L作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚EP杂质L
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，李文辉. "一种异丙酚EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115745762 B, 授权公告日 2025-06-02.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Propofol EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108770833 A, 授权公告日 2023-08-23.
  3. 发明人王建平，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Propofol EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112327875 B, 授权公告日 2022-07-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 2085, (8), 6083-6110.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚EP杂质L as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 2401, 7730-7756.

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