异丙酚杂质22 CAS 1988-10-9

Propofol Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1988-10-9
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质22 Propofol Impurity 22 CAS 1988-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙酚杂质22（Propofol Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1988-10-9。分子式 C12H18O2，分子量 194.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括异丙酚杂质22在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，异丙酚杂质22（Propofol Impurity 22）的系统命名为异丙酚杂质22，CAS号 1988-10-9，分子量为 194.27 g/mol。 异丙酚杂质22（C12H18O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次异丙酚杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，异丙酚杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：从实际应用出发，异丙酚杂质22（CAS 1988-10-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取异丙酚杂质22适量（精度0.01 mg），用乙腈溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质22
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，林芳. "一种异丙酚杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116908418 A, 授权公告日 2019-03-25.
  2. 发明人胡光，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108831695 B, 授权公告日 2015-06-22.
  3. 发明人林芳，何建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Propofol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108565676 B, 授权公告日 2021-05-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2094, (3), 5081-5089.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质22 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1232, 5107-5111.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 22 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1025, 4932-4948.

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