依托必利杂质3 CAS 20059-73-8

Itopride Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品

CAS 号	20059-73-8
分子式	C11H18N2O
分子量	194.27 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

依托必利杂质3 Itopride Impurity 3 CAS 20059-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依托必利杂质3（Itopride Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 20059-73-8，分子式 C11H18N2O，分子量 194.27。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依托必利杂质3在内的目标物的控制。作为药物质量控制的关键分析对照品，依托必利杂质3（Itopride Impurity 3）的系统命名为依托必利杂质3，CAS号 20059-73-8，分子量为 194.27 g/mol。依托必利杂质3（C11H18N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在定量分析中，依托必利杂质3（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），依托必利杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托必利杂质3（CAS 20059-73-8）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取依托必利杂质3适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	依托必利杂质3
分子式	C11H18N2O
分子量	194.27 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色低熔点固体
纯度	>90%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1962年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托必利杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1528, 4593-4615.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托必利杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 568, (8), 1259-1287.

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