美托洛尔杂质22 CAS 123195-72-2

Metoprolol Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号123195-72-2
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质22 Metoprolol Impurity 22 CAS 123195-72-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美托洛尔杂质22（Metoprolol Impurity 22，CAS 123195-72-2），分子式 C12H18O2，分子量 194.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，美托洛尔杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C12H18O2 的美托洛尔杂质22（CAS 123195-72-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 美托洛尔杂质22（C12H18O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，美托洛尔杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美托洛尔杂质22（CAS 123195-72-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美托洛尔杂质22适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质22
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，徐明华，黄志刚. "一种美托洛尔杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112018436 A, 授权公告日 2016-07-09.
  2. Lefèvre J P, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3040634 A1, 2022-10-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 698, (3), 1762-1767.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质22 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1535, (1), 7736-7743.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 22 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 765, 1320-1331.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美托洛尔杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1860, (11), 7542-7562.

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