CAS 158553-31-2

Metoprolol Impurity 17

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号158553-31-2
分子式C11H12FNO
分子量193.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Metoprolol Impurity 17 CAS 158553-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Metoprolol Impurity 17，CAS 号 158553-31-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H12FNO，分子量 193.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Metoprolol Impurity 17），CAS注册编号 158553-31-2，化学分子式为 C11H12FNO，分子量 193.22 g/mol。 （分子式 C11H12FNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：（Metoprolol Impurity 17，CAS 158553-31-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12FNO
分子量193.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Thompson G K, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10215225 B2, 2015-02-03.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114208333 A, 授权公告日 2022-02-03.
  3. 发明人罗永刚，王建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110579939 A, 授权公告日 2017-11-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 795, 6274-6284.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 654, (4), 4119-4128.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 144, (2), 3472-3484.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1624, 3800-3809.

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