美托洛尔杂质9 CAS 1155083-53-6

Metoprolol Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1155083-53-6
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质9 Metoprolol Impurity 9 CAS 1155083-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1155083-53-6 对应的美托洛尔杂质9（Metoprolol Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H16O3，分子量 208.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，美托洛尔杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 美托洛尔杂质9（英文标识 Metoprolol Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1155083-53-6，相对分子质量测定值为 208.25。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，美托洛尔杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括208.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美托洛尔杂质9（CAS 1155083-53-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美托洛尔杂质9适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质9
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Davis P L. "一种美托洛尔杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11094876 B2, 2016-08-24.
  2. Klinger H, Davis P L, Park J H. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 9" [P]. US Patent, US 9288424 B2, 2017-03-11.
  3. Nowak P, Sørensen M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3359130 A1, 2023-03-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 922, (4), 1272-1275.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 122, (11), 9329-9337.

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