美托洛尔EP杂质F CAS 7695-63-8

Metoprolol EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7695-63-8
分子式C12H19NO2
分子量209.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔EP杂质F Metoprolol EP Impurity F CAS 7695-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔EP杂质F（英文名 Metoprolol EP Impurity F，CAS 7695-63-8）属于药物杂质对照品。分子式 C12H19NO2，分子量 209.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，美托洛尔EP杂质F的分子量为209.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 美托洛尔EP杂质F（英文标识 Metoprolol EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7695-63-8，相对分子质量测定值为 209.28。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，美托洛尔EP杂质F表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括209.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，美托洛尔EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），美托洛尔E

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美托洛尔EP杂质F（CAS 7695-63-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 美托洛尔EP杂质F作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔EP杂质F
分子式C12H19NO2
分子量209.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，马晓峰. "一种美托洛尔EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112088656 B, 授权公告日 2017-06-10.
  2. Martínez F, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Metoprolol EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3670004 A1, 2023-06-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2444, (4), 192-220.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔EP杂质F as an Impurity". Chemosphere, 2024, 550, 4192-4221.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol EP Impurity F Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1694, (9), 2465-2483.

Related Metoprolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...