美托洛尔杂质29 CAS 89507-60-8

Metoprolol Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号89507-60-8
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质29 Metoprolol Impurity 29 CAS 89507-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美托洛尔杂质29(Metoprolol Impurity 29)为药物杂质对照品,CAS 登记号 89507-60-8,分子式 C12H16O3,分子量 208.25。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面,美托洛尔杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 美托洛尔杂质29(Metoprolol Impurity 29),CAS注册号 89507-60-8,化学式 C12H16O3,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 208.25 g/mol。 从化学结构特征来看,美托洛尔杂质29的分子骨架中包含羧酸类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为208.25 g/mol,属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中,美托洛尔杂质29(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异;

应用场景:美托洛尔杂质29(Metoprolol Impurity 29,CAS 89507-60-8)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质29
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,赵玉洁,郑宇鹏. "一种美托洛尔杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114120619 A, 授权公告日 2022-05-19.
  2. 发明人朱建伟,沈红梅,郭海燕. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113264227 A, 授权公告日 2025-02-20.
  3. 发明人冯建国,钱学锋,韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114140040 A, 授权公告日 2023-02-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2331, (4), 1465-1472.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质29 as an Impurity". Talanta, 2022, 2212, (7), 4317-4326.

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