瑞舒伐他汀杂质43 CAS 1378943-63-5

Rosuvastatin Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1378943-63-5
分子式C29H40FN3O6S
分子量577.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质43 Rosuvastatin Impurity 43 CAS 1378943-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞舒伐他汀杂质43（Rosuvastatin Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1378943-63-5，分子式 C29H40FN3O6S，分子量 577.71。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

瑞舒伐他汀杂质43（C29H40FN3O6S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1378943-63-5 对应的瑞舒伐他汀杂质43（Rosuvastatin Impurity 43），是化学式为 C29H40FN3O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 577.71。 在色谱分析方法开发中，瑞舒伐他汀杂质43（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，瑞舒伐他汀杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，瑞舒伐他汀杂质43（CAS 1378943-63-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞舒伐他汀杂质43（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质43
分子式C29H40FN3O6S
分子量577.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Johansson L. "一种瑞舒伐他汀杂质43的合成方法" [P]. European Patent, EP 3943988 A1, 2016-08-19.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108662405 B, 授权公告日 2022-02-11.
  3. 发明人胡光，王建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117864491 A, 授权公告日 2021-05-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2279, (5), 17-32.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质43 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 839, (8), 2527-2555.

Related Rosuvastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...