瑞舒伐他汀杂质44（RR构型） CAS 2758676-77-4

Rosuvastatin Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2758676-77-4
分子式C29H40FN3O6S
分子量577.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质44（RR构型） Rosuvastatin Impurity 44 CAS 2758676-77-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）（Rosuvastatin Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2758676-77-4，分子式 C29H40FN3O6S，分子量 577.71。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）（Rosuvastatin Impurity 44）的系统命名为瑞舒伐他汀杂质44（RR构型），CAS号 2758676-77-4，分子量为 577.71 g/mol。 依据分子式为 C29H40FN3O6S 的瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 577.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），瑞舒伐他汀杂质44（RR构

应用场景：瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）（Rosuvastatin Impurity 44，CAS 2758676-77-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）
分子式C29H40FN3O6S
分子量577.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，郭海燕. "一种瑞舒伐他汀杂质44（RR构型）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117119547 B, 授权公告日 2016-06-01.
  2. 发明人周伟，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109616781 B, 授权公告日 2016-06-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质44（RR构型） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 198, (3), 4873-4884.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质44（RR构型） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 2418, 9915-9924.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 44 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1354, 8438-8463.

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