瑞舒伐他汀EP杂质F CAS 289042-12-2

Rosuvastatin EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号289042-12-2
分子式C29H40FN3O6S
分子量577.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀EP杂质F Rosuvastatin EP Impurity F CAS 289042-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞舒伐他汀EP杂质F（Rosuvastatin EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 289042-12-2，分子式 C29H40FN3O6S，分子量 577.71。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞舒伐他汀EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 289042-12-2 对应的瑞舒伐他汀EP杂质F（Rosuvastatin EP Impurity F），是化学式为 C29H40FN3O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 577.71。 依据分子式为 C29H40FN3O6S 的瑞舒伐他汀EP杂质F结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 577.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞舒伐他汀EP杂质F（CAS 289042-12-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀EP杂质F
分子式C29H40FN3O6S
分子量577.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Jørgensen K. "一种瑞舒伐他汀EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3462374 A1, 2017-07-24.
  2. 发明人刘建华，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111893771 A, 授权公告日 2022-01-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 2205, 1992-2022.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀EP杂质F as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 2006, 5181-5208.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 858, (4), 4914-4929.

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