美托洛尔杂质20 CAS 18995-35-2

Metoprolol Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18995-35-2
分子式C10H13ClO
分子量184.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质20 Metoprolol Impurity 20 CAS 18995-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美托洛尔杂质20（Metoprolol Impurity 20，CAS 18995-35-2），分子式 C10H13ClO，分子量 184.66。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

美托洛尔杂质20（C10H13ClO）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 18995-35-2 对应的美托洛尔杂质20（Metoprolol Impurity 20），是化学式为 C10H13ClO 的药物杂质标准品，相对分子质量 184.66。 在定量分析中，美托洛尔杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，美托洛尔杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：从实际应用出发，美托洛尔杂质20（CAS 18995-35-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美托洛尔杂质20适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质20
分子式C10H13ClO
分子量184.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，钱学锋. "一种美托洛尔杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114423246 B, 授权公告日 2025-06-04.
  2. 发明人沈红梅，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116975169 A, 授权公告日 2023-01-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1531, 5471-5501.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质20 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 509, 6768-6798.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 943, 7310-7335.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美托洛尔杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 1177, 4795-4813.

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