替卡格雷杂质115 CAS 1823431-32-8

Ticagrelor Impurity 115

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1823431-32-8
分子式C7H9Cl2N3OS
分子量254.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质115 Ticagrelor Impurity 115 CAS 1823431-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质115（Ticagrelor Impurity 115，CAS 号 1823431-32-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H9Cl2N3OS，分子量 254.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，替卡格雷杂质115的分子骨架中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为254.14 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 替卡格雷杂质115（Ticagrelor Impurity 115），CAS注册号 1823431-32-8，化学式 C7H9Cl2N3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 254.14 g/mol。 在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质115（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：替卡格雷杂质115（Ticagrelor Impurity 115）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质115适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质115
分子式C7H9Cl2N3OS
分子量254.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，赵玉洁. "一种替卡格雷杂质115的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115247930 B, 授权公告日 2020-05-12.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117233261 A, 授权公告日 2022-07-02.
  3. Chen K W, Fischer A B, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 115" [P]. US Patent, US 11201112 B2, 2024-08-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质115 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1264, (11), 5830-5841.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质115 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 789, 8390-8407.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 115 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 2374, (8), 5950-5956.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质115 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 1738, (7), 6357-6369.

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