富马酸卢帕他定 CAS 182349-12-8

Rupatadine Fumaric Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号182349-12-8
分子式C26H26ClN3 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸卢帕他定 Rupatadine Fumaric Acid CAS 182349-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品富马酸卢帕他定（Rupatadine Fumaric Acid，CAS 182349-12-8），分子式 C26H26ClN3 C4H4O4。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，富马酸卢帕他定的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 182349-12-8 对应的化合物富马酸卢帕他定（英文标识 Rupatadine Fumaric Acid），化学式 C26H26ClN3 C4H4O4，相对分子质量 532.04。 富马酸卢帕他定（C26H26ClN3 C4H4O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，富马酸卢帕他定（CAS 182349-12-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以富马酸卢帕他定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸卢帕他定
分子式C26H26ClN3 C4H4O4
分子量532.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, O'Brien P Q, Roberts E F. "一种富马酸卢帕他定的合成方法" [P]. US Patent, US 9756691 B2, 2017-01-20.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Rupatadine Fumaric Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109496854 A, 授权公告日 2023-01-06.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Rupatadine Fumaric Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108604115 B, 授权公告日 2015-10-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸卢帕他定 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1794, 8570-8579.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸卢帕他定 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 2003, (12), 7508-7525.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rupatadine Fumaric Acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1604, 897-917.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸卢帕他定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 2250, (2), 8563-8573.

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