卢帕他定杂质14 CAS 1210824-61-5

Rupatadine impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1210824-61-5
分子式C7H7Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢帕他定杂质14 Rupatadine impurity 14 CAS 1210824-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢帕他定杂质14（Rupatadine impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1210824-61-5。分子式 C7H7Cl2N HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，卢帕他定杂质14（Rupatadine impurity 14，C7H7Cl2N HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卢帕他定杂质14（C7H7Cl2N HCl）含有含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，卢帕他定杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢帕他定杂质14（Rupatadine impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢帕他定杂质14适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢帕他定杂质14
分子式C7H7Cl2N HCl
分子量212.50 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Patel M V, Klinger H. "一种卢帕他定杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 10549666 B2, 2023-08-08.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Rupatadine impurity 14" [P]. US Patent, US 10297040 B2, 2023-08-16.
  3. 发明人胡光，何建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Rupatadine impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117070589 A, 授权公告日 2024-11-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢帕他定杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 138, (12), 5905-5930.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢帕他定杂质14 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1037, (5), 134-144.

Related Rupatadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...