非诺贝特杂质5 CAS 62810-39-3

Fenofibrate Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62810-39-3
分子式C13H9ClO2
分子量232.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非诺贝特杂质5 Fenofibrate Impurity 5 CAS 62810-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非诺贝特杂质5（Fenofibrate Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62810-39-3。分子式 C13H9ClO2，分子量 232.66。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

非诺贝特杂质5（分子式 C13H9ClO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C13H9ClO2 的非诺贝特杂质5（CAS 62810-39-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非诺贝特杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非诺贝特杂质5（CAS 62810-39-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非诺贝特杂质5适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非诺贝特杂质5
分子式C13H9ClO2
分子量232.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Patel M V. "一种非诺贝特杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 10866110 B2, 2025-09-16.
  2. 发明人张德明，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fenofibrate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111188986 A, 授权公告日 2016-07-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非诺贝特杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1124, (8), 277-295.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非诺贝特杂质5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2133, 9303-9314.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenofibrate Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 302, (5), 1558-1575.

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