甲氧氯普胺杂杂质37 CAS 184151-07-3

Metoclopramide Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号184151-07-3
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂杂质37 Metoclopramide Impurity 37 CAS 184151-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧氯普胺杂杂质37（Metoclopramide Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 184151-07-3。分子式 C10H11NO4，分子量 209.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

甲氧氯普胺杂杂质37的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 甲氧氯普胺杂杂质37（英文标识 Metoclopramide Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 184151-07-3，相对分子质量测定值为 209.20。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，甲氧氯普胺杂杂质37表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括209.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，甲氧氯普胺杂杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲氧氯普胺杂杂质37（Metoclopramide Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氧氯普胺杂杂质37

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂杂质37
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，郭海燕. "一种甲氧氯普胺杂杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116459819 B, 授权公告日 2017-06-21.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 37" [P]. US Patent, US 10606781 B2, 2024-09-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1858, 8238-8243.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂杂质37 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1437, (8), 6912-6933.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoclopramide Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 2032, (6), 7410-7434.

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