CAS 184763-26-6

Montelukast EP Impurity I

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号184763-26-6
分子式C35H36ClNO4S
分子量602.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Montelukast EP Impurity I CAS 184763-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Montelukast EP Impurity I，CAS 184763-26-6），分子式 C35H36ClNO4S，分子量 602.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为602.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C35H36ClNO4S 的（Montelukast EP Impurity I），其CAS登记号是 184763-26-6，分子量为 602.18 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括602.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 184763-26-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C35H36ClNO4S
分子量602.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111484022 B, 授权公告日 2021-12-13.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Montelukast EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116632163 B, 授权公告日 2025-07-13.
  3. 发明人李文辉，刘建华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Montelukast EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109122112 B, 授权公告日 2019-08-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 2035, 4134-4160.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1197, 1293-1297.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast EP Impurity I Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1834, (2), 8825-8832.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 2132, (8), 3614-3617.

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