甲醇-d<SUB>3</SUB> CAS 1849-29-2

Methanol-d<SUB>3</SUB>

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1849-29-2
分子式CHD3O
分子量35.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲醇-d<SUB>3</SUB> Methanol-d<SUB>3</SUB> CAS 1849-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲醇-d<SUB>3</SUB>(Methanol-d<SUB>3</SUB>,CAS 号 1849-29-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 CHD3O,分子量 35.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甲醇-d<SUB>3</SUB>在内的目标物的控制。 甲醇-d<SUB>3</SUB>(Methanol-d<SUB>3</SUB>),CAS注册编号 1849-29-2,化学分子式为 CHD3O,分子量 35.06 g/mol。 甲醇-d<SUB>3</SUB>(CHD3O)含有氘代同位素标记,含羟基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景:甲醇-d<SUB>3</SUB>(Methanol-d<SUB>3</SUB>)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲醇-d<SUB>3</SUB>配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲醇-d<SUB>3</SUB>
分子式CHD3O
分子量35.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.5
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Stevens L M. "一种甲醇-d<SUB>3</SUB>的合成方法" [P]. US Patent, US 11474652 B2, 2021-09-02.
  2. 发明人冯建国,沈红梅,赵玉洁. "Method for the Synthesis of Methanol-d<SUB>3</SUB>" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112205062 B, 授权公告日 2025-07-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲醇-d<SUB>3</SUB> in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 2348, (10), 7684-7701.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲醇-d<SUB>3</SUB> as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1699, 5464-5485.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methanol-d<SUB>3</SUB> Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 888, 6974-7001.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲醇-d<SUB>3</SUB> Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 1655, (11), 4797-4822.

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