格列吡嗪-d4 CAS 185039-30-8

Gliclazide-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号185039-30-8
分子式C16H19D4N3O3S
分子量341.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列吡嗪-d4 Gliclazide-d4 CAS 185039-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品格列吡嗪-d4（Gliclazide-d4，CAS 185039-30-8），分子式 C16H19D4N3O3S，分子量 341.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，格列吡嗪-d4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括341.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 格列吡嗪-d4（Gliclazide-d4），CAS注册编号 185039-30-8，化学分子式为 C16H19D4N3O3S，分子量 341.46 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，格列吡嗪-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，格列吡嗪-d4（Gliclazide-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以格列吡嗪-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列吡嗪-d4
分子式C16H19D4N3O3S
分子量341.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种格列吡嗪-d4的合成方法" [P]. US Patent, US 9590183 B2, 2020-07-10.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Gliclazide-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109190419 A, 授权公告日 2020-09-07.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Gliclazide-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117353229 A, 授权公告日 2021-08-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪-d4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 498, 2150-2172.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪-d4 as an Impurity". Molecules, 2017, 1247, 8987-8994.

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