CAS 5219-81-8

Gliclazide Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5219-81-8
分子式C15H16N2O5S2
分子量368.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gliclazide Impurity 4 CAS 5219-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Gliclazide Impurity 4，CAS 5219-81-8）属于药物标准品。分子式 C15H16N2O5S2，分子量 368.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（Gliclazide Impurity 4），CAS注册编号 5219-81-8，化学分子式为 C15H16N2O5S2，分子量 368.43 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为368.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Gliclazide Impurity 4，CAS 5219-81-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H16N2O5S2
分子量368.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，冯建国，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117964944 B, 授权公告日 2023-05-12.
  2. 发明人高志强，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Gliclazide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116232895 B, 授权公告日 2017-10-28.
  3. Jørgensen K, Sørensen M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Gliclazide Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3235637 A1, 2023-05-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1725, (2), 7697-7702.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1072, (1), 7978-7991.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gliclazide Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 504, (1), 8804-8825.

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