西他沙星杂质10 CAS 185225-84-7

Sitafloxacin Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号185225-84-7
分子式C7H8O3S C3H6FN
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西他沙星杂质10 Sitafloxacin Impurity 10 CAS 185225-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西他沙星杂质10（Sitafloxacin Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 185225-84-7。分子式 C7H8O3S C3H6FN。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，西他沙星杂质10的分子量为247.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H8O3S C3H6FN 的西他沙星杂质10（CAS 185225-84-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，西他沙星杂质10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括247.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，西他沙星杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：西他沙星杂质10（Sitafloxacin Impurity 10，CAS 185225-84-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 西他沙星杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西他沙星杂质10
分子式C7H8O3S C3H6FN
分子量247.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Klinger H. "一种西他沙星杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9812378 B2, 2025-02-22.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of Sitafloxacin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116915554 B, 授权公告日 2018-06-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西他沙星杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1501, (6), 8347-8373.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西他沙星杂质10 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 225, 5010-5040.

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