CAS 127199-15-9

Sitafloxacin Impurity 23

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号127199-15-9
分子式C8H14FNO2
分子量175.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sitafloxacin Impurity 23 CAS 127199-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sitafloxacin Impurity 23，CAS 号 127199-15-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14FNO2，分子量 175.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H14FNO2 的（Sitafloxacin Impurity 23），其CAS登记号是 127199-15-9，分子量为 175.20 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为175.20 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 127199-15-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14FNO2
分子量175.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Davis P L, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10908530 B2, 2021-05-12.
  2. 发明人林芳，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Sitafloxacin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116095429 A, 授权公告日 2015-07-06.
  3. 发明人冯建国，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Sitafloxacin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113950200 B, 授权公告日 2024-02-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 143, (8), 6477-6495.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2025, 100, 4896-4906.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitafloxacin Impurity 23 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1586, (10), 1703-1707.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 2288, 9687-9703.

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