特力利汀杂质26 CAS 1856349-82-0

Teneligliptin Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1856349-82-0
分子式C8H15NOS
分子量173.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特力利汀杂质26 Teneligliptin Impurity 26 CAS 1856349-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特力利汀杂质26（Teneligliptin Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1856349-82-0，分子式 C8H15NOS，分子量 173.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

特力利汀杂质26（英文标识 Teneligliptin Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1856349-82-0，相对分子质量测定值为 173.28。 受分子结构中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，特力利汀杂质26表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括173.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，特力利汀杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），特力利汀杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，特力利汀杂质26（Teneligliptin Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特力利汀杂质26（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特力利汀杂质26
分子式C8H15NOS
分子量173.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，沈红梅，徐明华. "一种特力利汀杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108264311 A, 授权公告日 2018-07-07.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Teneligliptin Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110879995 A, 授权公告日 2016-09-22.
  3. 发明人张德明，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Teneligliptin Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115039716 B, 授权公告日 2025-09-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特力利汀杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 919, (11), 5041-5069.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特力利汀杂质26 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 436, 2841-2853.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teneligliptin Impurity 26 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 573, 9787-9798.

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