磺胺甲噁唑杂质9 CAS 18607-98-2

Sulfamethoxazole Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18607-98-2
分子式C12H13N3O4S
分子量295.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺甲噁唑杂质9 Sulfamethoxazole Impurity 9 CAS 18607-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磺胺甲噁唑杂质9（Sulfamethoxazole Impurity 9，CAS 18607-98-2），分子式 C12H13N3O4S，分子量 295.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 18607-98-2 对应的磺胺甲噁唑杂质9（Sulfamethoxazole Impurity 9），是化学式为 C12H13N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 295.31。 依据分子式为 C12H13N3O4S 的磺胺甲噁唑杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 295.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，磺胺甲噁唑杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：磺胺甲噁唑杂质9（Sulfamethoxazole Impurity 9，CAS 18607-98-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺甲噁唑杂质9
分子式C12H13N3O4S
分子量295.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，何建平. "一种磺胺甲噁唑杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109584568 B, 授权公告日 2019-08-07.
  2. Johansson L, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Sulfamethoxazole Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3704926 A1, 2015-08-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺甲噁唑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 2426, 6248-6252.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺甲噁唑杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1709, 9515-9526.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfamethoxazole Impurity 9 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 832, (8), 7118-7141.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磺胺甲噁唑杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 498, (8), 2994-3003.

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