奥卡西平杂质28 CAS 186694-22-4

Oxcarbazepine Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号186694-22-4
分子式C18H18N2O3
分子量310.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平杂质28 Oxcarbazepine Impurity 28 CAS 186694-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥卡西平杂质28（Oxcarbazepine Impurity 28，CAS 186694-22-4），分子式 C18H18N2O3，分子量 310.35。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C18H18N2O3 的奥卡西平杂质28结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 310.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 186694-22-4 对应的奥卡西平杂质28（Oxcarbazepine Impurity 28），是化学式为 C18H18N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 310.35。 在色谱分析方法开发中，奥卡西平杂质28（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥卡西平杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：奥卡西平杂质28（Oxcarbazepine Impurity 28，CAS 186694-22-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平杂质28
分子式C18H18N2O3
分子量310.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，王建平. "一种奥卡西平杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113732135 B, 授权公告日 2021-04-05.
  2. Klinger H, Schröder R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine Impurity 28" [P]. US Patent, US 11496625 B2, 2016-08-10.
  3. 发明人李文辉，林芳，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Oxcarbazepine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117151964 B, 授权公告日 2025-11-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 531, 698-701.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平杂质28 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 350, (5), 4908-4923.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxcarbazepine Impurity 28 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2343, 2640-2651.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥卡西平杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 639, (9), 6354-6359.

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