奥卡西平杂质22 CAS 2642430-30-4

Oxcarbazepine Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2642430-30-4
分子式C16H13N3O3
分子量295.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平杂质22 Oxcarbazepine Impurity 22 CAS 2642430-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥卡西平杂质22（Oxcarbazepine Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2642430-30-4。分子式 C16H13N3O3，分子量 295.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥卡西平杂质22的分子量为295.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥卡西平杂质22（Oxcarbazepine Impurity 22）的系统命名为奥卡西平杂质22，CAS号 2642430-30-4，分子量为 295.29 g/mol。 奥卡西平杂质22（分子式 C16H13N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥卡西平杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：从实际应用出发，奥卡西平杂质22（CAS 2642430-30-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥卡西平杂质22适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平杂质22
分子式C16H13N3O3
分子量295.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Stevens L M, Lee S K. "一种奥卡西平杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 10349918 B2, 2021-11-03.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116292069 A, 授权公告日 2019-04-10.
  3. Kumar R, Yamamoto T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Oxcarbazepine Impurity 22" [P]. US Patent, US 9295595 B2, 2015-07-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 307, (9), 4024-4039.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平杂质22 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1026, 3381-3410.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxcarbazepine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 608, 4671-4698.

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