伊曲茶碱杂质23 CAS 187393-68-6

Istradefylline Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号187393-68-6
分子式C19H24N4O5
分子量388.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲茶碱杂质23 Istradefylline Impurity 23 CAS 187393-68-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲茶碱杂质23（英文名 Istradefylline Impurity 23，CAS 187393-68-6）属于药物杂质对照品。分子式 C19H24N4O5，分子量 388.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伊曲茶碱杂质23的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，伊曲茶碱杂质23（Istradefylline Impurity 23，C19H24N4O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伊曲茶碱杂质23（分子式 C19H24N4O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，伊曲茶碱杂质23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊曲茶碱杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：伊曲茶碱杂质23（Istradefylline Impurity 23，CAS 187393-68-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲茶碱杂质23
分子式C19H24N4O5
分子量388.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，周伟. "一种伊曲茶碱杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116117717 B, 授权公告日 2021-07-17.
  2. 发明人李文辉，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Istradefylline Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111689345 B, 授权公告日 2016-01-23.
  3. 发明人周伟，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Istradefylline Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114793431 B, 授权公告日 2022-02-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲茶碱杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 2475, (1), 4426-4445.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲茶碱杂质23 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1481, 1921-1934.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Istradefylline Impurity 23 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 2227, (8), 7684-7704.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲茶碱杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 795, 1486-1491.

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