伊曲茶碱杂质1 CAS 606080-73-3

Istradefylline Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号606080-73-3
分子式C20H24N4O4
分子量384.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲茶碱杂质1 Istradefylline Impurity 1 CAS 606080-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲茶碱杂质1（Istradefylline Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 606080-73-3。分子式 C20H24N4O4，分子量 384.43。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，伊曲茶碱杂质1的分子量为384.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 伊曲茶碱杂质1（Istradefylline Impurity 1），CAS注册号 606080-73-3，化学式 C20H24N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 384.43 g/mol。 依据分子式为 C20H24N4O4 的伊曲茶碱杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 384.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊曲茶碱杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究

应用场景：从实际应用出发，伊曲茶碱杂质1（CAS 606080-73-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊曲茶碱杂质1适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲茶碱杂质1
分子式C20H24N4O4
分子量384.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，何建平. "一种伊曲茶碱杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108728587 B, 授权公告日 2020-05-19.
  2. 发明人杨光，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Istradefylline Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111910185 B, 授权公告日 2022-10-05.
  3. 发明人李文辉，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Istradefylline Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109918543 B, 授权公告日 2018-10-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲茶碱杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1226, (8), 1073-1089.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲茶碱杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 761, 6815-6830.

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