福莫特罗杂质127 CAS 188690-82-6

Formoterol impurity 127

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号188690-82-6
分子式C15H14BrNO4
分子量352.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质127 Formoterol impurity 127 CAS 188690-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品福莫特罗杂质127（Formoterol impurity 127，CAS 188690-82-6），分子式 C15H14BrNO4，分子量 352.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，福莫特罗杂质127的分子量为352.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，福莫特罗杂质127（Formoterol impurity 127）的系统命名为福莫特罗杂质127，CAS号 188690-82-6，分子量为 352.18 g/mol。 从化学结构特征来看，福莫特罗杂质127的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为352.18 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次福莫特罗杂质127均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质

应用场景：从实际应用出发，福莫特罗杂质127（CAS 188690-82-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取福莫特罗杂质127适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质127
分子式C15H14BrNO4
分子量352.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，冯建国. "一种福莫特罗杂质127的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108552769 A, 授权公告日 2015-12-14.
  2. Thompson G K, Schröder R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Formoterol impurity 127" [P]. US Patent, US 11438722 B2, 2023-12-21.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol impurity 127" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108480798 B, 授权公告日 2024-08-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质127 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 741, (2), 6810-6817.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质127 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1317, (6), 1891-1905.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol impurity 127 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1461, (6), 5883-5909.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福莫特罗杂质127 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2169, 6912-6930.

Related Formoterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...