(R,R)-福莫特罗杂质53 CAS 188690-83-7

(R,R)-Formoterol Impurity 53

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号188690-83-7
分子式C33H36N2O4
分子量524.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R,R)-福莫特罗杂质53 (R,R)-Formoterol Impurity 53 CAS 188690-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(R,R)-福莫特罗杂质53（(R,R)-Formoterol Impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 188690-83-7，分子式 C33H36N2O4，分子量 524.65。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

(R,R)-福莫特罗杂质53（分子式 C33H36N2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 (R,R)-福莫特罗杂质53（英文标识 (R,R)-Formoterol Impurity 53）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 188690-83-7，相对分子质量测定值为 524.65。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，(R,R)-福莫特罗杂质53可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残

应用场景：从实际应用出发，(R,R)-福莫特罗杂质53（CAS 188690-83-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R,R)-福莫特罗杂质53
分子式C33H36N2O4
分子量524.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，赵玉洁. "一种(R,R)-福莫特罗杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108448893 A, 授权公告日 2024-07-16.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of (R,R)-Formoterol Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110273966 A, 授权公告日 2025-02-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R,R)-福莫特罗杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1007, (12), 774-787.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R,R)-福莫特罗杂质53 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2478, 5336-5351.

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