钙泊三醇杂质17 CAS 115540-28-8

Calcipotriol Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115540-28-8
分子式C40H72O2Si2
分子量641.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钙泊三醇杂质17 Calcipotriol Impurity 17 CAS 115540-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钙泊三醇杂质17（英文名 Calcipotriol Impurity 17，CAS 115540-28-8）属于药物杂质对照品。分子式 C40H72O2Si2，分子量 641.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，钙泊三醇杂质17的分子量为641.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，钙泊三醇杂质17（Calcipotriol Impurity 17，C40H72O2Si2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C40H72O2Si2 的钙泊三醇杂质17结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 641.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，钙泊三醇杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，钙泊三醇杂质17（CAS 115540-28-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钙泊三醇杂质17
分子式C40H72O2Si2
分子量641.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, O'Brien P Q, Lee S K. "一种钙泊三醇杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11617609 B2, 2022-11-16.
  2. 发明人黄志刚，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117471748 A, 授权公告日 2022-12-24.
  3. 发明人周伟，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Calcipotriol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110032939 A, 授权公告日 2015-12-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钙泊三醇杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2118, (4), 3772-3796.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钙泊三醇杂质17 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 592, (5), 1552-1580.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcipotriol Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1038, (12), 1918-1928.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 钙泊三醇杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 136, (11), 3096-3101.

Related Calcipotriol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...